由昆明勤立科技代理的〔Sterist 6%过氧化氢消毒液〕是一款即用型的液体杀孢子剂。
此产品由一定比例的过氧化氢和注射用水进行配制,经双重过滤除菌,灌装,包装等多重工艺制备而成 (无菌双层包装产品最终还需进行辐照灭菌),可杀灭一切细菌繁殖体(包括分 枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等。适用于一般物体的表面消毒。
有效成分:
过氧化氢5.0%~6.0%
杀菌机理
双氧水本身:依靠自身氧化作用,直径氧化细胞外层结构,细胞通透性改变,导致细胞内物质平衡失调致使细胞死亡。
分解产物:分解的羟基(OH)和活性氧(O)直接破坏蛋白质与核酸,且对蛋白质有凝聚作用。
CAT:过氧化氢酶
SOD:超氧化物歧化酶,是生物体内重要的抗氧化酶
ROS:反应活性氧类(自由基)
Fenton:Fe2+ 试剂
Protein:蛋白质
Protein carbonyl:蛋白质羰基
Inactivation of Enzymes:酶失活
leakage of K+ :K+渗漏
Permeabilized Membrane:渗透膜
包装
非无菌包装,适合一般用户使用
无菌包装(经Gama射线辐照灭菌),适合制药厂使用,提供验证报告。
使用方法
物体表面消毒:将本品均匀喷于物体表面使其保持湿润,或以无纺布蘸取本品擦拭物体表面1~2 遍,作用时间≧20min。
浸泡消毒:将物品完全浸泡于本品中,作用时间≧20min。
质量标准
执行标准:STP-ZL-11-004 6%过氧化氢消毒液质量标准;
引用标准:GB 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准;GB 27952-2011 普通物体消毒剂的卫生要求。
相容性
与不锈钢、彩钢板、硅胶、聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、氟化橡胶和玻璃等均有良好的相容性。
避免接触有机物、强酸、强碱、还原剂及有色金属等。
储存运输和贮存
在运输过程中应防止日光照射或受热,不能与易燃品和还原剂混运。
应贮存于通风、避光和阴凉的库房中,不得与其他化学品混存,如:易燃或可燃物、强还原剂、铜、铁、铁盐、锌、活性金属粉末、毛发、油脂类等。
开瓶后使用有效期限
产品开瓶后的使用期不超过30天。
使用注意事项
液体过氧化物类消毒剂有腐蚀性,对眼睛、黏膜或皮肤有刺激性,有灼伤危险;若不慎接触,应用大量水冲洗并及时就医。
在实施消毒作业时,应佩带个人防护用具。
如出现容器破裂或渗漏现象,应用大量水冲洗,或用沙子、惰性吸收剂吸收残液,并采取相应的安全防护措施。
过氧化物类消毒剂易燃易爆,遇明火、高热会引起燃烧爆炸;与还原剂接触、遇金属粉末有燃烧爆炸危险。
杀灭微生物指标
按卫生部《消毒技术规范(2002 年版)》中的定量杀菌试验方法进行试验。
消毒效力验证
根据PDA TR70 指导原则、美国药典USP《1072》DISINFECTANTS AND ANTISEPTICS 和《药品GMP 指南(无菌药品)》13.3 章节,采用实验室消毒剂效力硬表面测试法进行测试,在测试材质表面涂布标准菌株或常见的环境分离菌,再将使用浓度的消毒剂覆于表面,作用相应的时间,确定挑战微生物的对数减少情况,来评价消毒剂的消毒效力。
毒理学安全性要求
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